防止注射器针筒
装填工序中的不合格品流出
▷ 效果
将医疗器械的检查自动化，排除风险
课题
医疗器械的风险必须排除
■ 零件不良
■ 组装产品不良
■ 需要符合CFR21 part 11
解决方案
根据生产的各个步骤采取风险对策
■ 零件检查
■ 产品各个组装步骤的检查
■ CFR21功能(选项对应)
▷ 实绩
在各步骤自动检查并采用符合CFR21的系统，为安全的组装检查提供支持
FROM
■完成后目视检查
对组装后的产品的所有项目进行人工检查
■在公司内部构建管理系统
对应需要大量的工时和成本
TO
■ 各个步骤的自动检查
从零件供应到组装的各阶段均自动检查
■ CFR21功能
采用合适的选项，减少工时、成本
▷ 实现技术
为医疗器械的组装检查提供有利支持的欧姆龙技术
01、检查的自动化
注射器针筒的检查使用4个相机位(S1-S4)。
S1：制动器基准位置、S2：制动器的移动(制动器的间隙测量和柱塞杆)、S3：安全装置的检查、S4：标签打印
02、符合 CFR21 part11
可通过选项对应CFR21。有以下功能：
审计跟踪(生成报告)、避免单点登录、管理登录/注销、密码复杂度、自动注销、文件结构保护。
（来源：欧姆龙）
京公网安备 11011202001138号
