应用地点: | 德国多森海姆 |
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合同日期: | 2008年7月 |
完工日期: | 2009年7月 |
行业: | 化工 |
实施概况

Evonik科技化工公司位于德国多森海姆,是一家从事定制合成化合物的专业公司,工厂生产药物半成品及活性成分。由于Evonik公司专注于制药业务,而且工厂的生产能力已达最大限度,所以公司于2008年决定在多森海姆再建一座生产活性成分的工厂。建立新工厂的核心技术需满足以下两点要求: 一是符合优秀自动化制造规范(GAMP V),二是活性成分的生产应更加灵活。
在多森海姆工厂里,活性制药成分(API)是在一幢三层建筑中生产的。三楼装料,二楼成分反应,一楼进行固液分离。在地下室进行成品填充。装料和成品填充都需在D级洁净室内进行。
Evonik公司选择横河电机的CENTUM VP生产控制系统和CENTUM VP批量配方管理软件包来控制新工厂的生产运行。
中控室
挑战与对策
1. 优秀自动化制造规范(GAMP)
GAMP V是制药行业必须遵守的规范。对于任何的系统项目都要求具有EU GxP Guide Annex 11中规定的电子记录和电子签名功能。这种系统软件是为实现所有过程功能自动化而研发,并且经过了工程师和操作员的预设定测试程序,得到了认可。横河电机的CENTUM VP系统符合这些要求。
2. 安全灵活的操作
尽管多森海姆工厂现在功能单一,但建设初衷是多用途工厂,并且预留了未来的扩展空间。CENTUM VP生产控制系统完全有能力处理多功能操作。CENTUM VP批量配方管理软件包帮助操作员灵活控制填料、加热和冷却等所有的基本模块功能,从而完成紧迫的生产日程。CENTUM VP的人机界面(HMI)操作也非常简单,下图是各单元和顺序的总览画面显示,其中也包含参数设定情况,操作员可以轻松掌握所需信息,及时做出安全的决定。此外,本系统的批量报告功能还有助于产品的跟踪和质量控制。
工厂总览画面
3. 现场仪表
工厂过滤干燥机、真空泵、真空袋、工厂泵及蒸发器的所有现场设备都与现场控制站(FCS)连接,由横河电机的工厂资源管理器(PRM)监视。虽然总线系统起初存在很多线路故障及数据兼容性问题,但是PRM都能成功解决。PRM在正常运行期间监控所有的现场设备,还会跟踪记录设备的使用时间,以提前确定进行预防性维护的时间。维护工作将会更加主动,工厂的运营成本也会相应降低。
客户满意度
Evonik公司的运营总监Simone Reinhard博士说道: “这个项目很成功,不仅是因为成本没有超出预算,而且在如此紧张的日程内完成了。当然了,一切工作都是完全按照计划执行的。正是因为有项目团队里每一个成员的辛勤付出与密切合作,新工厂才能够在2009年7月投入使用。”Reihard博士还说道: “我们为活性药物成分工厂指定了精确的完工日期,尽管项目日程如此之紧,我们还是在2009年底的时候准时开始向客户供应产品。同时,我们还要感谢横河电机承诺为工厂系统提供终身支持。
CENTUM VP系统配置