我国在 2001 年 11 月加入世界贸易组织 WTO 后，给我国的产品出口带来了更多的机遇。产品的出口，除了本身的质量过硬以外，产品的制造者还必须了解国外的技术法规。

一、新方法指令和 CE 标志

　　对于欧盟来说，从产品的设计、制造、合格评定到市场监督都有一套完整的要求。在欧洲共同体（欧盟的前身）形成之初，为建立统一的欧洲市场，就着手协调、统一各成员国间的有关法律，制定，颁布了一系列指令，以清除各成员国之间的技术壁垒，使产品在欧洲共同体内能够自由流通和投入使用，同时又做到保护消费者的安全，健康和权益。 1985 年以后，这些指令按统一的原则制定，统称新方法指令。目前新方法指令已经颁布了 24 个，主要适用于机械、电气设备、医疗器械、压力容器、玩具、通讯设备等工业产品。

　　新方法指令所覆盖的产品，必须按新方法指令所要求的内容设计、制造，并必须按指令规定的评定程序来评定，评定合格后在产品上加施 CE 标志。产品上加施 CE 标志之后，就表明产品符合新方法指令的要求，产品满足指令所规定的安全水平，产品可以投放市场，进行销售了。

　　那么什么是 CE 标志呢？ CE 标志是欧盟官方规定的强制实施的安全合格标志。 CE 标志是产品符合新方法指令的市场标志， CE 标志不是质量标志，没有商业附加值。

二、如何加施 CE 标志

那么如何才能在你的产品上加施 CE 标志呢？

　　对于机械指令附件 IV 中的机械，它是属于危险机械的范畴，这些机械的加施 CE 标志必须由第三方介入，加施的步骤如下：

步骤一：达到指令的基本安全要求；

　　机械应满足相关指令提出的基本安全要求，这些要求是必须强制遵循的。

步骤二：准备技术文件；

　　按照机械指令所规定的基本要求，编写技术文件。

步骤三：公告机构参与完成合格评定程序；

　　选择欧盟委员会认可的公告机构确认并证明样机符合指令的要求。

步骤四：编写 EC 合格声明；

　　制造商按规定，为所有制造的机械和安全零部件编写 EC 合格声明，以证明机械或安全零部件符合指令。

步骤五：加施 CE 标志。

　　在编写出 EC 合格声明之后，制造商就可以在其机械上加施 CE 标志。 CE 标志只证明机械符合所有涉及指令所规定的全部要求。它不是质量的标志，它仅是保证产品达到所要求的安全水平、声明履行了有关指令的标志。

三、 Pilz 的 CE 咨询服务

　　在上述的 5 个步骤中，通常来说步骤一和步骤二常常令制造商感到举步为坚。

　　在步骤一中，机械应满足相关指令的基本要求，具体来说，机械主要应满足机械指令的附件 I 提出的基本安全与卫生要求，有些机械还应满足低电压电气指令的附件 I 和电磁兼容指令提出的基本安全要求。制造商必须清楚的知道自己的机械应该满足哪些指令和指令中规定的哪些安全要求，以及如何符合这些要求；制造商必须依据自己机器的具体情况，使用 EN 协调标准来评估危险、发现机械的所有的潜在危险、对危险采取措施并加以解决，并最终达到指令提出的全部的基本安全要求。而对于制造商来说，对于自己机械的质量和性能非常了解和熟悉，而对于有关机器安全内容的欧洲指令和 EN 标准是不了解的，不能对自己的机械进行有针对性的危险评估，识别所有的危险之处，在设计安全控制回路时又无所适从，制造出来的样机修改多次仍然不能获得认证，这就给制造商带来了非常大的困难，使机器获得 CE 的进程大大延长以致延误商机。在步骤二中，技术文件的编写必须按机械指令附件 V 的要求。而对于制造商来说，由于不了解机械指令的内容，编写出来的技术文件往往不符合机械指令的要求。 Pilz 的 CE 咨询服务就是针对上述这些制造商的困惑而推出的业务。 Pilz 以深厚的安全专业学识为基础，针对制造出来的样机依据 EN 标准进行危险评估，识别这台机器所有的危险之处，并对每处危险按 EN 标准评定危险等级；给出每处危险的防护策略以降低危险；对应评估出来的危险之处和危险等级，设计每处的安全控制回路以达到所必须的安全等级；并与您一起准备整理技术文件，帮助您获得 CE 认证。

　　Pilz 的 CE 咨询服务就是为制造商提供专业的安全评估、安全策略、安全解决方案，使您的机器能够快速、顺利地获得 CE 认证，让您准确获取商机，顺利出口欧盟。