近日，节卡机器人正式获得 IEC 60601医疗安规认证，JAKA S系列机器人(S5/S7/S12)及 MiniCab控制柜通过国际电工委员会医用电气设备安全标准的严格评估，获颁 SGS 国家认证机构 CB 测试证书(证书号：BE-56482)。这一国际权威认证，标志着节卡机器人的安全与可靠性已达到全球医疗设备严苛标准，正式迈入符合国际规范的医疗设备行列，可为医疗场景用户提供合规、安全、可直接落地的协作机器人解决方案，也为节卡机器人拓展全球医疗市场、推动行业医疗自动化高质量发展奠定坚实基础。
卓越技术
严苛标准 构筑技术护城河
此次认证依据的核心标准为IEC 60601-1系列，是医疗器械安全领域的全球核心准则。相比工业机器人常遵循的IEC 61010或ISO 10218标准，该医疗安规在电气安全和机械安全方面的要求更为严苛。
在电气安全层面，医疗场景对漏电流、电磁干扰极度敏感。IEC 60601-1要求设备在“单一故障状态”下，患者和操作者的安全仍需要得到保障——这意味着即使机器人内部单一零部件损坏，也不会因为漏电等原因对接触者造成电击伤害。认证包含严格的漏电流测试、电介质强度测试及电磁兼容测试。以手术室为例，通过认证的机器人既不会干扰心电监护仪、高频电刀等敏感设备，也能在复杂电磁环境下确保自身不失控。
在机械安全层面，为符合医疗标准，机器人的安全逻辑(如触觉停机、安全速度监控)需要通过更严格的评估。这促使节卡机器人在算法层面持续优化，使其在与医生、患者接触时更加柔顺、更智能。
“医疗行业的本质是敬畏生命。我们的客户——无论是医疗器械生产商还是临床科室——最核心的诉求是‘确定性’和‘安全性’：生产过程的确定性，临床治疗的安全性。 获得医疗安规认证，意味着我们的机器人不再只是一个冰冷的机械，而是一个真正可信赖的医疗伙伴，能帮助客户在合规前提下实现降本增效，让医生回归医术本身，让患者享受更安全的治疗。”——JAKA 感知系列产品经理 云鹏辉
智慧应用
多场景落地 从生产智造到临床治疗
当前，节卡机器人在医疗领域日益深入的应用实践，不仅验证了其产品的可靠性，也为此次认证提供了坚实的落地依据。
● 生产智造：AED自动化产线
在迈瑞生产基地的AED自动化产线上，节卡机器人承担着贴标和上下料等核心工序。面对贴标环节的曲面难题，机器人充分发挥±0.02mm重复定位精度，集成曲面设计取料治具，配合视觉二次精准定位，实现在曲面上精准贴标。同时，机器人配合AGV和辊筒线，构建起高度柔性的自动化物流系统，将物料精准配送至线边。由此，产线生产自动化率从30%提升至80%，产能提升一倍，平均90秒产出一台AED，月产能达到2万台，为“救命神器”的稳定供应提供了保障。
● 临床治疗：经颅磁辅助治疗场景
针对抑郁症、神经性疼痛等疾病，经颅磁刺激是一种有效的非侵入式治疗方法。JAKA S系列协作机器人，内嵌六维力传感器，传感器分辨率达0.05%F.S.，综合准度1%F.S.，可实现最高1N精度的力反馈停止。 机器人夹持治疗线圈，相比传统医生手持治疗线圈对准患者头部靶点，能够更精准、高效地对焦区域内任意靶点位置，大幅减轻医护人员的劳动负担，同时确保治疗过程的规范性和可重复性。
● 临床治疗：无遮挡牙科种植手术场景
传统牙科种植手术机器人需要术前或术中复杂的注册配准流程，对医生经验要求高，且容易受到视野遮挡的干扰。央山医疗选用节卡机器人打造的国产化口腔手术机器人，搭载具有柔性灵活力感知JAKA S系列机械臂，结合AI手术方案规划，可实现“真正0配准”和抗遮挡无干扰操作，种植精度达亚毫米级，且手术过程更安全高效。紧凑、灵活的机械臂构型，让机器人设备可适配面积有限的手术室。
IEC 60601认证的获得，为节卡机器人打开了更广阔的医疗应用空间。未来，在手术导航定位、放射治疗辅助、康复理疗、远程超声等更安全、高精度、高可靠性的医疗和生物医药场景中，我们有望看到更多人机共创的身影。作为“人类工作和生活的高价值伙伴”，节卡机器人会通过精准、稳定的运作赋能医生，通过标准化、可追溯的生产流程护航高医疗器械品质落地，在合规与安全的基石上，推动医疗领域向更智能、更高效、更人性化的未来迈进。
（节卡机器人）
京公网安备 11011202001138号
