引言
紫外线 (UV) 技术最初是用来确保城镇自来水的完全消毒。自40 多年前该技术推出以来,现在已经应用于全球范围内许多行业包括制药企业的消毒、TOC(总有机碳的含量)降解、臭氧和氯胺分解以及生产工艺用水的余氯脱除。水是制药过程中用量最大的物质,在更多严格标准的驱动及日益复杂工艺要求下消毒技术已被采用。
药品生产一般都是由几个工艺段组成,在不同阶段之间本身也可能遭至微生物污染,而紫外线消毒可以被用作为有效的保障,从而确保药品在各个工艺段之间不会发生变质。
紫外线安装典型阶段是在活性碳过滤器之后或 RO 之前,或者将紫外消毒及TOC 降解系统设置于精处理单元。活性碳过滤器后面加上合适紫外消毒系统或RO 处理单元之前装一个合适紫外线消毒系统将杀灭进水中 99.9% 的细菌。

紫外消毒技术
紫外线消毒系统通常分为两种截然不同的类型:低压及中压。低压系统紫外线输出单色光谱(254 纳米波长),而中压系统输出多色光谱紫外线(波长介于 240 – 310 纳米之间)。
紫外线通过打断微生物脱氧核糖核酸 (DNA) 的腺嘌呤和硫胺分子,使其无法继续繁殖。微生物因而可在不使用化学药品的情况下被杀死。尽管 254 纳米是有效消毒波长,但脱氧核糖核酸能最有效地吸收的波长为265 纳米的紫外线。了解这些不同波长紫外线杀菌能力差异是设计具有杀菌效果好、效率高的紫外线消毒设备的基础。总体来说,低压系统最好用于小流量、间歇性系统,而中压技术则更适合高流速水体消毒。
紫外线系统的安装
紫外设备可以安装在超纯水系统的各种位置。安装或改造现有管道和容器相对简单,可实现最低程度的生产扰动和最小的占地要求。根据使用目的不同,唯一需要进行定期维护的工作是每 12 个月更换一次紫外灯管,可由现场工作人员进行简单的操作即可完成。一旦安装完毕,处理工厂就可以每天 24 小时运作,无需停机对系统进行日常卫生维护和消毒。
有效验证
紫外线剂量可通过 3 个独立的变量进行计算:
紫外线剂量= 紫外线强度 X 停留时间X 水的透光率为确保紫外线剂量测量的准确性,每个工艺参数都需要加以测量。许多紫外监测器都有可调电位计,简单操作即可进行的重新校准。这使测量值即可以是相对值也可是绝对值。监测器的探头应密封,并根据已有的标准进行校准。每只灯管和监测器都应该有提供检测数据的能力,以确保杀菌紫外线灯光输出(以 watts/cm-2 为单位进行测量)的测量,而不是通过估算。对于监控器(以 mw/cm-2 进行测量)同样如此。通常监控摄像头可能无法进行现场调节,那么这些摄像头应该交还给制造商,由其根据检测要求进行重新校准。
每个灯泡应该有唯一的序列号及光谱合格证书。这种标准做法是为了能够进行测量而不是根据推断,紫外线剂量以 mj/cm-2 表示,每个灯泡都配有专用监控摄像头。只有那些采用优良生产工艺制造出的产品,才能记录水体所 接受紫外线的剂量,并且监测验证过程中能包括任何紫外线故障的记录,同时显示日期和时间,并可对故障记录进行永久性的保存。
TOC降解
最近的研究表明,短波紫外线(200 纳米以下)分解水中有机分子的效率很高,特别是低分子量的污染物。海诺威 (Hanovia) 用 PFW(纯净水)回路进行的实验表明,200nm 以下波长的紫外线通过两种方式降解TOC:一种方法是通过直接的光解作用,即由紫外线能量破坏有机物内的化学键;第二种方法是通过光解水分子,产生带电荷的 OH- 自由基,由这些自由基来攻击有机化合物。
脱氯
许多制药工厂的供水都来自城市供水,游离氯已被广泛用来保持水体的持续消毒能力,这一做法已有 50 多年的历史了。当氯投入到水中后,就会与天然水体中的腐殖酸、棕黄酸和其它有机物质,形成三卤甲烷 (THM) 化合物。由于部分 THM 已被证实在相对较低的浓度下会导致动物患上癌症,因此监管机构,如美国环境保护局 (USEPA) ,已设定饮用水最高污染物的含量标准(自 1979 年以来美国环境保护局的规定,最高含量为 100 单位每 10 亿 (ppb) )。